Centre de confiance

Approvisionnement, sécurité et conformité - en un seul endroit

Les équipes informatiques, d’approvisionnement, de qualité et juridiques des hôpitaux ont besoin de signaux de confiance de base avant de commencer les conversations cliniques. Ce hub relie les politiques publiques, les téléchargements et les chemins de requêtes. L'architecture détaillée et les packs de sécurité sont disponibles sous NDA.

Ressources publiques

Disponible sans inscription

Documentation de base pour l'examen précoce des fournisseurs - aucun formulaire requis.

Sécurité

Présentation de la sécurité et de la conformité

Conception orientée RGPD, isolement des locataires, pistes d'audit, direction du système de gestion de la qualité et posture de développement conforme à la FDA/MDR.

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Confidentialité

Politique de confidentialité

Comment nous traitons les données du site Web, des contacts et des newsletters. Les canaux du site Web ne sont pas destinés aux données EEG des patients ou cliniques.

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Légal

Informations légales et sur l'entreprise

Taugagreining - NerveDX ehf. mentions légales, avertissements médicaux et résumé du statut réglementaire public.

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Termes

Conditions d'utilisation du site Web

Conditions régissant l'utilisation de ce site Web et le contenu des informations générales.

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Intégration

Intégrations et déploiement

Modèles HL7/FHIR, résidence des données, modèles de déploiement cloud et hybride pour les environnements hospitaliers.

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PDF

Pilote clinique d'une page

Portée du pilote, KPI, limites de gouvernance et calendrier indicatif - pour transmission interne.

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PDF

Une page sur la sécurité et l'architecture

Engagements et certifications en matière de sécurité publique non encore détenus.

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FAQ

Questions fréquemment posées

Pilotes, déploiement, intégration DME, posture réglementaire et demandes de documentation de sécurité.

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Partenariats

Programme de partenariat

Comment nous engageons les partenaires cliniques, informatiques hospitaliers, de recherche et de l'écosystème - conformément à notre plan d'engagement contrôlé.

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Personnes

Pour votre équipe

Services cliniques, médecins, technologues EEG, informatique hospitalière, confidentialité et achats - parcours et ressources basés sur les rôles.

Choisissez votre chemin →
Preuve

Centre de preuves

Publications, affiches et résumés pilotes dès qu'ils sont disponibles pour publication.

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Soutien

Formation et accompagnement

Modèle d'intégration, de formation et d'assistance, de la découverte au projet pilote et à l'échelle.

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Nouvelles

Mises à jour

Notes d’étape et mises à jour du site Web public – mise en scène honnête.

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Dossier d'évaluation

Transmettez ceci à votre DSI, DPO ou directeur médical

Un ensemble de liens publics pour un champion hospitalier. Pas de données patients, pas de connexion, pas de clients nommés.

Posture réglementaire

Statut public actuel

Contactez-nous pour connaître l'état actuel du produit dans votre région.

Sujet Statut public
CE marking / EU MDR Développement aligné sur les pratiques de cycle de vie des logiciels compatibles MDR
Autorisation de la FDA Développement éclairé par les attentes de la FDA en matière de logiciels cliniques
Certification ISO 13485 Développement aligné sur le système de gestion de la qualité - statut de certification formel disponible sur demande
Utilisation prévue Prise en charge du flux de travail pour les cliniciens qualifiés, pas de diagnostic autonome ; voir Légal
Sous NDA

Demander des documents de diligence détaillés

Disponible pour les équipes d’approvisionnement, d’informatique hospitalière et de qualité qui évaluent un projet pilote ou un partenariat.

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Pack sécurité & architecture

Architecture de référence de déploiement, résumé de responsabilité partagée, approche de contrôle d'accès et de journalisation d'audit.

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SMQ et résumé de la qualité

Orientation de la gestion de la qualité, approche de gestion des risques et feuille de route des preuves de validation.

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Revue d'intégration et de DPA

Hypothèses de l’interface DME, portée du traitement des données et discussion de l’accord sur la protection des données.

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Deck investisseur/partenaire

Aperçu de la plateforme, statut des jalons et documents de diligence commerciale sur demande.

Utilisez le formulaire de contact avec le sujet « Centre de confiance - [sécurité / QMS / DPA / intégration] » et notez votre organisation et examinez le calendrier.

Démarrer une conversation de diligence

Nous répondons aux demandes structurées d’approvisionnement et d’examen de sécurité – généralement dans un délai de deux jours ouvrables.

Contactez-nous