Informations légales et sur l'entreprise
Détails de l'entreprise enregistrée, statut réglementaire et avertissements importants pour les visiteurs, les partenaires cliniques et les investisseurs.
Dernière mise à jour : 2026
1. Coordonnées de l'entreprise (Mentions légales)
Ce site Web est exploité par Taugagreining - NerveDX ehf., négociant comme NerveDX.
- Nom légal : Taugagreining - NerveDX ehf.
- Marque: NerveDX
- Identifiant de l'entreprise : Disponible sur demande - contact info@nervedx.ai
- Siège social : Reykjavík, Iceland
- E-mail: info@nervedx.ai
- Site web: https://nervedx.ai
Registered with the Icelandic Register of Enterprises (Firmaskrá).
2. Avertissement médical et réglementaire
NerveDX est une plateforme logicielle clinique en développement actif. Le contenu de ce site Web est fourni uniquement à titre d’information générale et de discussion commerciale. C'est le cas pas constituent un avis médical, une recommandation clinique ou une offre de fourniture d’un dispositif médical réglementé dans n’importe quelle juridiction.
- N'utilisez pas ce site Web pour soumettre des informations permettant d'identifier un patient, des enregistrements EEG, des rapports cliniques, des diagnostics ou d'autres informations de santé protégées.
- Les fonctionnalités du produit, l'utilisation prévue, la disponibilité et les options de déploiement varient selon la région, l'environnement client et le statut réglementaire.
- Les cliniciens restent responsables du jugement clinique, de l’examen, de la confirmation et de l’approbation de tout flux de travail déployé.
- Contactez-nous pour connaître l'état actuel du produit, la disponibilité des pilotes et les limites réglementaires applicables avant les décisions d'achat ou d'utilisation clinique.
3. Statut réglementaire
Le tableau ci-dessous décrit notre position publique actuelle. Les déploiements spécifiques sont régis par le contrat, la documentation d'utilisation prévue et la réglementation locale applicable.
| Sujet | Statut actuel |
|---|---|
| Utilisation prévue (résumé) | Prise en charge du flux de travail pour l'examen EEG clinique de longue durée, la navigation, le tri assisté par l'IA, la confirmation humaine, les rapports structurés, l'intégration et l'audit - sous réserve d'une documentation formelle d'utilisation prévue et d'étiquetage par déploiement. |
| EU / MDR | Développement aligné sur les attentes en matière de logiciels de dispositifs médicaux ; Les décisions formelles d'évaluation de la conformité, de classification et de mise sur le marché sont suivies via notre système qualité et mises à jour à mesure que le produit mûrit. |
| FDA (États-Unis) | Développement éclairé par les attentes de la FDA en matière de logiciels cliniques |
| OIN 13485 | Développement aligné sur le système de gestion de la qualité - statut de certification formel disponible sur demande |
| RGPD / confidentialité | Orientation vers la confidentialité dès la conception pour le développement de sites Web et de plateformes. Voir notre politique de confidentialité. |
| HIPAA | Spécifique au déploiement - évalué en fonction de l'environnement client, des contrôles et des accords |
Pour toute question de diligence, d’approvisionnement ou de réglementation, contactez info@nervedx.ai. L'architecture détaillée, la validation et la documentation qualité peuvent être partagées dans le cadre d'une NDA, le cas échéant.
4. Avis de non-responsabilité concernant le contenu du site Web
Nous visons à maintenir ce site Web précis et à jour, mais nous ne garantissons pas que toutes les descriptions, feuilles de route, déclarations de performances ou références de conformité sont complètes ou à jour au moment où vous les lisez. Les fonctionnalités décrites peuvent être planifiées, en pilote ou disponibles uniquement dans des environnements spécifiques.
5. Politiques associées
- politique de confidentialité - comment nous traitons les données personnelles collectées via ce site Web
- Conditions d'utilisation - conditions d'utilisation de ce site Internet
- Sécurité et conformité - posture de sécurité et de conformité des produits
- Centre de confiance - pôle d'approvisionnement, de sécurité et de ressources juridiques
- - gérer les cookies facultatifs sur ce site
6. Contacter
Demandes juridiques, de confidentialité et réglementaires : info@nervedx.ai ou notre formulaire de contact.