Legal

Rechtliche und Unternehmensinformationen

Angaben zum registrierten Unternehmen, regulatorischer Status und wichtige Haftungsausschlüsse für Besucher, klinische Partner und Investoren.

Letzte Aktualisierung: 2026

1. Firmendaten (Impressum)

Diese Website wird betrieben von Taugagreining - NerveDX ehf., Handel als NerveDX.

Registered with the Icelandic Register of Enterprises (Firmaskrá).

2. Medizinischer und behördlicher Haftungsausschluss

NerveDX ist eine klinische Softwareplattform in aktiver Entwicklung. Der Inhalt dieser Website dient ausschließlich der allgemeinen Information und kommerziellen Diskussion. Das tut es nicht stellen einen medizinischen Rat, eine klinische Empfehlung oder ein Angebot zur Lieferung eines regulierten medizinischen Geräts in einem beliebigen Rechtsgebiet dar.

  • Verwenden Sie diese Website nicht zur Übermittlung patientenidentifizierbarer Informationen, EEG-Aufzeichnungen, klinischer Berichte, Diagnosen oder anderer geschützter Gesundheitsinformationen.
  • Produktfunktionen, Verwendungszweck, Verfügbarkeit und Bereitstellungsoptionen variieren je nach Region, Kundenumgebung und behördlichem Status.
  • Ärzte bleiben für die klinische Beurteilung, Überprüfung, Bestätigung und Freigabe in jedem eingesetzten Arbeitsablauf verantwortlich.
  • Kontaktieren Sie uns für den aktuellen Produktstatus, die Verfügbarkeit von Pilotprojekten und geltende regulatorische Grenzen, bevor Sie Entscheidungen über die Beschaffung oder den klinischen Einsatz treffen.

3. Regulierungsstatus

Die folgende Tabelle beschreibt unsere aktuelle öffentliche Haltung. Spezifische Bereitstellungen unterliegen dem Vertrag, der Dokumentation zur vorgesehenen Verwendung und den geltenden örtlichen Vorschriften.

ThemaAktueller Stand
Verwendungszweck (Zusammenfassung)Workflow-Unterstützung für langfristige klinische EEG-Überprüfung, Navigation, kontrollierte KI-gestützte Triage, menschliche Bestätigung, strukturierte Berichterstattung, Integration und Prüfung – vorbehaltlich einer formellen Verwendungszweck- und Kennzeichnungsdokumentation pro Einsatz.
EU/MDREntwicklung im Einklang mit den Softwareerwartungen für medizinische Geräte; Formale Konformitätsbewertungs-, Klassifizierungs- und Marktplatzierungsentscheidungen werden durch unser Qualitätssystem verfolgt und aktualisiert, wenn das Produkt ausgereift ist.
FDA (USA)Die Entwicklung basiert auf den Erwartungen der FDA an klinische Software
ISO 13485QMS-orientierte Entwicklung – formeller Zertifizierungsstatus auf Anfrage erhältlich
DSGVO / DatenschutzPrivacy-by-Design-Ausrichtung für die Website- und Plattformentwicklung. Sehen Sie sich unsere an Datenschutzrichtlinie.
HIPAABereitstellungsspezifisch – bewertet je nach Kundenumgebung, Kontrollen und Vereinbarungen

Für Sorgfalts-, Beschaffungs- oder Regulierungsfragen wenden Sie sich bitte an info@nervedx.ai. Detaillierte Architektur-, Validierungs- und Qualitätsdokumentationen können gegebenenfalls im Rahmen einer NDA weitergegeben werden.

4. Haftungsausschluss für Website-Inhalte

Wir sind bestrebt, diese Website korrekt und aktuell zu halten, geben jedoch keine Garantie dafür, dass alle Beschreibungen, Roadmaps, Leistungserklärungen oder Compliance-Referenzen zum Zeitpunkt Ihrer Lektüre vollständig oder aktuell sind. Die beschriebenen Funktionen sind möglicherweise geplant, in der Pilotphase oder nur in bestimmten Umgebungen verfügbar.

5. Verwandte Richtlinien

6. Kontakt

Rechtliche, datenschutzrechtliche und behördliche Anfragen: info@nervedx.ai oder unser Kontaktformular.