Aquisição, segurança e conformidade – em um só lugar
As equipes hospitalares de TI, compras, qualidade e jurídica precisam de sinais básicos de confiança antes do início das conversas clínicas. Este hub vincula políticas públicas, downloads e caminhos de solicitação. Arquitetura detalhada e pacotes de segurança estão disponíveis sob NDA.
Disponível sem registro
Documentação de base para análise inicial do fornecedor - não é necessário formulário.
Visão geral de segurança e conformidade
Design orientado para GDPR, isolamento de locatário, trilhas de auditoria, orientação de SGQ e postura de desenvolvimento com reconhecimento de FDA/MDR.
Leia a visão geral → PrivacidadePolítica de Privacidade
Como tratamos os dados do website, contactos e newsletter. Os canais do site não são para dados de EEG clínicos ou de pacientes.
Leia a política → JurídicoInformações jurídicas e da empresa
Taugagreining - NerveDX ehf. impressão, isenções de responsabilidade médica e resumo público do status regulatório.
Ver jurídico → TermosTermos de uso do site
Termos que regem o uso deste site e conteúdo de informações gerais.
Leia os termos → IntegraçãoIntegrações e implantação
Padrões HL7/FHIR, residência de dados, modelos de implantação híbrida e em nuvem para ambientes hospitalares.
Ver integrações → PDFPiloto clínico de uma página
Escopo do piloto, KPIs, limites de governança e cronograma indicativo – para encaminhamento interno.
Baixar PDF → PDFSegurança e arquitetura de uma página
Compromissos e certificações de segurança pública ainda não realizados.
Baixar PDF → Perguntas frequentesPerguntas frequentes
Pilotos, implantação, integração de EMR, postura regulatória e solicitações de documentação de segurança.
Leia as perguntas frequentes → ParceriasPrograma de parceria
Como envolvemos parceiros clínicos, de TI hospitalares, de pesquisa e de ecossistemas - alinhados com nosso plano de engajamento controlado.
Ver programa → PessoasPara sua equipe
Serviços clínicos, médicos, tecnólogos de EEG, TI hospitalar, privacidade e compras - caminhos e recursos baseados em funções.
Escolha o seu caminho → EvidênciaCentro de evidências
Publicações, pôsteres e resumos piloto assim que estiverem disponíveis para divulgação.
Ver central → ApoiarTreinamento e suporte
Modelo de integração, treinamento e suporte desde a descoberta até o piloto e a escala.
Ver suporte → NotíciasAtualizações
Notas importantes e atualizações de sites públicos - definição de cenário honesta.
Leia as atualizações →Encaminhe isto ao CIO, DPO ou diretor médico
Um conjunto de ligações públicas para um campeão hospitalar. Sem dados de doentes, sem início de sessão, sem clientes nomeados.
Status público atual
Contate-nos para saber o status atual do produto em sua região.
| Tópico | Status público |
|---|---|
| Marcação CE / MDR UE | Desenvolvimento alinhado com práticas de ciclo de vida de software compatíveis com MDR |
| Autorização da FDA | Desenvolvimento baseado nas expectativas da FDA para software clínico |
| Certificação ISO 13485 | Desenvolvimento alinhado ao SGQ - status de certificação formal disponível mediante solicitação |
| Uso pretendido | Suporte ao fluxo de trabalho para médicos qualificados, não diagnóstico autônomo; ver Jurídico |
Solicite materiais de diligência detalhados
Disponível para equipes de compras, TI hospitalar e qualidade que avaliam um piloto ou parceria.
Pacote de segurança e arquitetura
Arquitetura de referência de implantação, resumo de responsabilidade compartilhada, controle de acesso e abordagem de registro de auditoria.
SGQ e resumo de qualidade
Direção de gestão de qualidade, abordagem de gestão de risco e roteiro de evidências de validação.
Revisão de integração e DPA
Suposições da interface EMR, escopo do processamento de dados e discussão do acordo de proteção de dados.
Plataforma para investidores/parceiros
Visão geral da plataforma, status dos marcos e materiais de diligência comercial mediante solicitação.
Use o formulário de contato com o assunto “Centro de confiança - [segurança / QMS / DPA / integração]” e anote sua organização e revise o cronograma.
Inicie uma conversa sobre diligência
Respondemos a solicitações estruturadas de aquisição e análise de segurança – normalmente dentro de dois dias úteis.