Informações jurídicas e da empresa
Detalhes da empresa registrada, status regulatório e isenções de responsabilidade importantes para visitantes, parceiros clínicos e investidores.
Última atualização: 2026
1. Detalhes da empresa (Impressão)
Este site é operado por Taugagreining - NerveDX ehf., negociando como NerveDX.
- Nome legal: Taugagreining - NerveDX ehf.
- Marca: NerveDX
- ID da empresa: Disponível mediante solicitação - contato info@nervedx.ai
- Sede registrada: Reykjavík, Iceland
- E-mail: info@nervedx.ai
- Site: https://nervedx.ai
Registered with the Icelandic Register of Enterprises (Firmaskrá).
2. Isenção de responsabilidade médica e regulatória
NerveDX é uma plataforma de software clínico em desenvolvimento ativo. O conteúdo deste site é fornecido apenas para informação geral e discussão comercial. Isso acontece não constituir aconselhamento médico, recomendação clínica ou oferta de fornecimento de dispositivo médico regulamentado em qualquer jurisdição.
- Não utilize este site para enviar informações de identificação do paciente, registros de EEG, relatórios clínicos, diagnósticos ou outras informações de saúde protegidas.
- Os recursos do produto, o uso pretendido, a disponibilidade e as opções de implantação variam de acordo com a região, o ambiente do cliente e o status regulatório.
- Os médicos continuam responsáveis pelo julgamento clínico, revisão, confirmação e aprovação em qualquer fluxo de trabalho implantado.
- Contate-nos para saber o status atual do produto, a disponibilidade do piloto e os limites regulatórios aplicáveis antes de tomar decisões sobre aquisição ou uso clínico.
3. Situação regulatória
A tabela abaixo descreve nossa postura pública atual. Implantações específicas são regidas por contrato, documentação de uso pretendido e regulamentação local aplicável.
| Tópico | Estado atual |
|---|---|
| Uso pretendido (resumo) | Suporte ao fluxo de trabalho para revisão clínica de EEG de longa duração, navegação, triagem governada assistida por IA, confirmação humana, relatórios estruturados, integração e auditoria - sujeito à documentação formal de uso pretendido e rotulagem por implantação. |
| UE/MDR | Desenvolvimento alinhado às expectativas de software para dispositivos médicos; a avaliação formal da conformidade, a classificação e as decisões de colocação no mercado são rastreadas através do nosso sistema de qualidade e atualizadas à medida que o produto amadurece. |
| FDA (EUA) | Desenvolvimento baseado nas expectativas da FDA para software clínico |
| ISO 13485 | Desenvolvimento alinhado ao SGQ - status de certificação formal disponível mediante solicitação |
| GDPR/privacidade | Orientação de privacidade desde o design para desenvolvimento de sites e plataformas. Veja nosso política de Privacidade. |
| HIPAA | Específico da implantação - avaliado por ambiente, controles e acordos do cliente |
Para questões de diligência, aquisição ou regulatórias, entre em contato info@nervedx.ai. Arquitetura detalhada, validação e documentação de qualidade podem ser compartilhadas sob NDA quando apropriado.
4. Isenção de responsabilidade sobre o conteúdo do site
Nosso objetivo é manter este site preciso e atualizado, mas não oferecemos nenhuma garantia de que todas as descrições, roteiros, declarações de desempenho ou referências de conformidade estejam completas ou atualizadas no momento em que você as lê. Os recursos descritos podem ser planejados, em fase piloto ou disponíveis apenas em ambientes específicos.
5. Políticas relacionadas
- política de Privacidade - como tratamos os dados pessoais recolhidos através deste website
- Termos de Uso - condições de utilização deste site
- Segurança e conformidade - segurança do produto e postura de conformidade
- Centro de confiança - centro de compras, segurança e recursos jurídicos
- - gerenciar cookies opcionais neste site
6. Contato
Consultas legais, de privacidade e regulatórias: info@nervedx.ai ou nosso formulário de contato.