Laga- og fyrirtækjaupplýsingar
Upplýsingar um skráð fyrirtæki, eftirlitsstaða og mikilvægir fyrirvarar fyrir gesti, klíníska samstarfsaðila og fjárfesta.
Síðast uppfært: 2026
1. Fyrirtækjaupplýsingar (imprint)
Þessi vefsíða er rekin af Taugagreining - NerveDX ehf., viðskipti sem NerveDX.
- Löglegt nafn: Taugagreining - NerveDX ehf.
- Vörumerki: NerveDX
- Kennitala (company ID): Laus ef óskað er - hafðu samband info@nervedx.ai
- Skráð skrifstofa: Reykjavík, Iceland
- Netfang: info@nervedx.ai
- Vefsíða: https://nervedx.ai
Registered with the Icelandic Register of Enterprises (Firmaskrá).
2. Læknis- og reglugerðarfyrirvari
NerveDX er klínískur hugbúnaðarvettvangur í virkri þróun. Efni á þessari vefsíðu er eingöngu veitt til almennra upplýsinga og viðskiptalegrar umræðu. Það gerir það ekki fela í sér læknisráðgjöf, klínískar ráðleggingar eða tilboð um að útvega eftirlitsskyld lækningatæki í hvaða lögsögu sem er.
- Ekki nota þessa vefsíðu til að leggja fram upplýsingar sem bera kennsl á sjúkling, heilaritasupptökur, klínískar skýrslur, greiningar eða aðrar verndaðar heilsufarsupplýsingar.
- Vörueiginleikar, fyrirhuguð notkun, framboð og dreifingarvalkostir eru mismunandi eftir svæðum, umhverfi viðskiptavina og reglulegri stöðu.
- Læknar eru áfram ábyrgir fyrir klínískum mati, endurskoðun, staðfestingu og afritun í hvaða verkflæði sem er notað.
- Hafðu samband við okkur til að fá upplýsingar um núverandi vörustöðu, framboð á tilraunamönnum og viðeigandi reglugerðarmörk fyrir innkaup eða ákvarðanir um klíníska notkun.
3. Reglugerðarstaða
Taflan hér að neðan lýsir núverandi opinberri stöðu okkar. Sérstakar dreifingar eru stjórnaðar af samningi, skjölum fyrir fyrirhugaða notkun og viðeigandi staðbundnum reglugerðum.
| Umræðuefni | Núverandi staða |
|---|---|
| Fyrirhuguð notkun (yfirlit) | Stuðningur við vinnuflæði fyrir langvarandi klíníska heilaritasskoðun, siglingar, stjórnaða AI-aðstoðaða triage, staðfestingu manna, skipulögð skýrslugerð, samþættingu og endurskoðun - háð formlegri fyrirhugaðri notkun og merkingarskjölum fyrir hverja uppsetningu. |
| ESB / MDR | Þróun í takt við væntingar til hugbúnaðar fyrir lækningatæki; formlegt samræmismat, flokkun og markaðssetningu ákvarðanir eru raktar í gegnum gæðakerfið okkar og uppfært eftir því sem varan þroskast. |
| FDA (Bandaríkin) | Þróun upplýst af væntingum FDA fyrir klínískan hugbúnað |
| ISO 13485 | QMS-samræmd þróun - formleg vottunarstaða í boði sé þess óskað |
| GDPR / persónuvernd | Persónuverndarstefna fyrir þróun vefsíðu og vettvangs. Sjáið okkar Persónuverndarstefna. |
| HIPAA | Dreifingarsértækt - metið eftir umhverfi viðskiptavina, eftirlit og samninga |
Fyrir vandvirkni, innkaup eða eftirlitsspurningar, hafðu samband info@nervedx.ai. Ítarlegri arkitektúr, löggildingu og gæðaskjölum má deila undir NDA þar sem við á.
4. Fyrirvari um efni vefsvæðis
Við stefnum að því að hafa þessa vefsíðu nákvæma og uppfærða, en við tökum enga ábyrgð á því að allar lýsingar, vegakort, frammistöðuyfirlýsingar eða tilvísanir í samræmi séu fullkomnar eða uppfærðar á þeim tíma sem þú lest þær. Eiginleikar sem lýst er geta verið skipulagðir, í tilraunaskyni eða aðeins fáanlegir í tilteknu umhverfi.
5. Tengdar stefnur
- Persónuverndarstefna - hvernig við meðhöndlum persónuupplýsingar sem safnað er í gegnum þessa vefsíðu
- Notkunarskilmálar - skilyrði fyrir notkun þessarar vefsíðu
- Öryggi og samræmi - öryggi vöru og samræmisstaða
- Traustamiðstöð - miðstöð innkaupa, öryggis og lagalegra auðlinda
- - stjórna valfrjálsum vafrakökum á þessari síðu
6. Hafðu samband
Laga-, persónuverndar- og reglugerðarfyrirspurnir: info@nervedx.ai eða okkar sambandsform.