Documents et publications de validation
Un lieu central pour les travaux évalués par les pairs, les affiches de conférence, les résumés pilotes et les documents de validation dès qu'ils sont disponibles pour diffusion publique. Nous publions des preuves avec autorisation – et non des allégations marketing sans données.
La charge de travail est importante. Le temps des spécialistes ne l’est pas.
Ces chiffres décrivent la charge de morbidité et non les performances du produit NerveDX.
Épilepsie
L'Organisation mondiale de la santé estime qu'environ 50 millions de personnes dans le monde souffrent d’épilepsie. L’examen EEG reste un élément essentiel du diagnostic et de la surveillance dans bon nombre de ces voies.
Conditions neurologiques
L'OMS a signalé que plus de 3 milliards de personnes vivaient avec une maladie neurologique en 2021, illustrant l’ampleur plus large du fardeau des maladies neurologiques que les systèmes de santé doivent pourvoir en personnel.
NerveDX répond à la charge opérationnelle de l'examen EEG de longue durée, y compris les flux de travail ICU/cEEG, LTM et EMU décrits ailleurs sur ce site. Nous ne revendiquons pas une réduction de la durée du séjour ou une amélioration des résultats pour les patients, sauf si une étude spécifique est répertoriée ci-dessous.
Utilisation prévue (résumé public)
Le résumé juridiquement pertinent se trouve sur Legal. Répété ici pour que les examinateurs de preuves n'aient pas à chasser.
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Légal
Statut réglementaire et résumé de l’utilisation prévue
Prise en charge du flux de travail pour les cliniciens qualifiés examinant l'EEG de longue durée - et non un diagnostic autonome. L’utilisation prévue et l’étiquetage formels sont spécifiques au déploiement.
Preuves techniques (non cliniques)
Gates pour lequel le produit est conçu avant une utilisation pilote réglementée. Les résumés seront liés ici une fois autorisés à être rendus publics.
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Interne
Intégrité de l'importation, lecture 24/48/72 heures, synchronisation vidéo, exhaustivité de l'audit
Pas encore publié. Il s’agit de portes d’ingénierie/d’utilisabilité – et non d’allégations de performances cliniques.
Publications
Articles évalués par des pairs et prépublications liés au flux de travail, à la validation ou à la collaboration de NerveDX.
Aucune publication publique répertoriée pour l’instant.
Les résultats de la recherche apparaîtront ici une fois autorisés à être publiés. Pour la collaboration académique, voir Partenariats - Recherche.
Affiches et présentations de la conférence
Posters et conférences lors de réunions de neurophysiologie, de neurologie et de santé numérique.
Aucun répertorié pour l'instant.
Les documents de conférence à venir et passés seront ajoutés après l'approbation de l'événement.
Résumés des pilotes et des flux de travail
Résumés anonymisés ou autorisés des partenaires de conception et des pilotes de flux de travail cliniques.
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Page
Pilote clinique d'une page
Portée du pilote, KPI, limites de gouvernance et calendrier indicatif – adaptés à la transmission interne.
Les résumés des cas post-pilotes seront publiés ici lorsque les partenaires accorderont leur autorisation. Nous ne nommons pas de sites sans approbation explicite.
Documentation de validation et de qualité
Protocoles de validation, résumés d'utilisabilité et documents orientés QMS pour la diligence.
Disponible sous NDA.
Demande via le Centre de confiance ou formulaire de contact avec pour objet « Trust Center - QMS / validation ».
Collaboration de recherche ou de validation ?
Nous accueillons favorablement les partenariats structurés de validation académique et clinique sous gouvernance explicite.