Centro de confianza

Adquisiciones, seguridad y cumplimiento: en un solo lugar

Los equipos de TI, adquisiciones, calidad y asuntos legales de los hospitales necesitan señales de confianza básicas antes de que comiencen las conversaciones clínicas. Este centro vincula políticas públicas, descargas y rutas de solicitud. Los paquetes detallados de arquitectura y seguridad están disponibles bajo NDA.

Recursos públicos

Disponible sin registro

Documentación de referencia para la revisión de proveedores en las primeras etapas: no se requiere formulario.

Seguridad

Descripción general de seguridad y cumplimiento

Diseño orientado al RGPD, aislamiento de inquilinos, pistas de auditoría, dirección de QMS y postura de desarrollo compatible con FDA/MDR.

Leer descripción general →
Privacidad

Política de privacidad

Cómo manejamos los datos del sitio web, los contactos y los boletines. Los canales del sitio web no son para datos de EEG clínicos o de pacientes.

Leer política →
Legal

Información legal y de la empresa

Taugagreining - NerveDX ehf. pie de imprenta, exenciones de responsabilidad médica y resumen público del estado regulatorio.

Ver legales →
Términos

Condiciones de uso del sitio web

Términos que rigen el uso de este sitio web y el contenido de información general.

Leer términos →
Integración

Integraciones e implementación

Patrones HL7/FHIR, residencia de datos, modelos de implementación híbrida y en la nube para entornos hospitalarios.

Ver integraciones →
PDF

Piloto clínico de una página

Alcance del piloto, KPI, límites de gobernanza y cronograma indicativo, para reenvío interno.

Descargar PDF →
PDF

Seguridad y arquitectura de una página

Compromisos y certificaciones de seguridad pública aún no celebrados.

Descargar PDF →
Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Pilotos, implementación, integración de EMR, postura regulatoria y solicitudes de documentación de seguridad.

Leer preguntas frecuentes →
Asociaciones

Programa de asociación

Cómo involucramos a socios clínicos, de TI hospitalarios, de investigación y de ecosistemas, alineados con nuestro plan de participación controlada.

Ver programa →
Personas

Para tu equipo

Servicios clínicos, médicos, tecnólogos de EEG, TI hospitalaria, privacidad y adquisiciones: rutas y recursos basados ​​en roles.

Elige tu camino →
Evidencia

Centro de evidencia

Publicaciones, carteles y resúmenes piloto a medida que estén disponibles para su publicación.

Ver centro →
Apoyo

Formación y soporte

Modelo de incorporación, capacitación y soporte desde el descubrimiento hasta el piloto y la escala.

Ver soporte →
Noticias

Actualizaciones

Notas sobre hitos y actualizaciones del sitio web público: puesta en escena honesta.

Leer actualizaciones →
Paquete de evaluación

Reenvíe esto a su CIO, DPD o director médico

Un conjunto de enlaces públicos para un impulsor hospitalario. Sin datos de pacientes, sin inicio de sesión, sin clientes nombrados.

Postura regulatoria

Estado público actual

Contáctenos para conocer el estado actual del producto en su región.

Tema Estado público
Marcado CE / MDR UE Desarrollo alineado con prácticas de ciclo de vida de software compatibles con MDR
Aprobación de la FDA Desarrollo informado por las expectativas de la FDA para software clínico
Certificación ISO 13485 Desarrollo alineado con el QMS: estado de certificación formal disponible a pedido
Uso previsto Soporte de flujo de trabajo para médicos calificados, no diagnóstico autónomo; ver Legal
Bajo acuerdo de confidencialidad

Solicite materiales de diligencia detallados

Disponible para equipos de adquisiciones, TI hospitalaria y calidad que evalúan un piloto o una asociación.

▦

Paquete de seguridad y arquitectura

Arquitectura de referencia de implementación, resumen de responsabilidad compartida, control de acceso y enfoque de registro de auditoría.

✓

QMS y resumen de calidad

Dirección de gestión de calidad, enfoque de gestión de riesgos y hoja de ruta de evidencia de validación.

⇄

Revisión de integración y DPA

Supuestos de interfaz EMR, alcance del procesamiento de datos y discusión del acuerdo de protección de datos.

◎

Cubierta de inversor/socio

Descripción general de la plataforma, estado de los hitos y materiales de diligencia comercial a pedido.

Utilice el formulario de contacto con el asunto “Centro de confianza - [seguridad / QMS / DPA / integración]” y anote su organización y revise el cronograma.

Iniciar una conversación de diligencia

Respondemos a solicitudes de adquisiciones estructuradas y revisiones de seguridad, generalmente dentro de dos días hábiles.

Contáctenos