Información legal y de la empresa
Detalles de la empresa registrada, estado regulatorio y descargos de responsabilidad importantes para visitantes, socios clínicos e inversores.
Última actualización: 2026
1. Datos de la empresa (pie de imprenta)
Este sitio web es operado por Taugagreining - NerveDX ehf., comerciando como NerveDX.
- Nombre legal: Taugagreining - NerveDX ehf.
- Marca: NerveDX
- Identificación de la empresa: Disponible bajo petición - contacto info@nervedx.ai
- Domicilio social: Reykjavík, Iceland
- Correo electrónico: info@nervedx.ai
- Sitio web: https://nervedx.ai
Registered with the Icelandic Register of Enterprises (Firmaskrá).
2. Descargo de responsabilidad médica y regulatoria
NerveDX es una plataforma de software clínico en desarrollo activo. El contenido de este sitio web se proporciona únicamente para información general y discusión comercial. lo hace no constituyen un consejo médico, una recomendación clínica o una oferta para suministrar un dispositivo médico regulado en cualquier jurisdicción.
- No utilice este sitio web para enviar información identificable del paciente, registros de EEG, informes clínicos, diagnósticos u otra información de salud protegida.
- Las características del producto, el uso previsto, la disponibilidad y las opciones de implementación varían según la región, el entorno del cliente y el estado regulatorio.
- Los médicos siguen siendo responsables del juicio clínico, la revisión, la confirmación y la aprobación de cualquier flujo de trabajo implementado.
- Contáctenos para conocer el estado actual del producto, la disponibilidad piloto y los límites regulatorios aplicables antes de tomar decisiones de adquisición o uso clínico.
3. Situación regulatoria
La siguiente tabla describe nuestra postura pública actual. Las implementaciones específicas se rigen por el contrato, la documentación de uso previsto y la normativa local aplicable.
| Tema | Estado actual |
|---|---|
| Uso previsto (resumen) | Soporte de flujo de trabajo para revisión de EEG clínico de larga duración, navegación, clasificación asistida por IA gobernada, confirmación humana, informes estructurados, integración y auditoría, sujeto a documentación formal de etiquetado y uso previsto por implementación. |
| UE / MDR | Desarrollo alineado con las expectativas de software de dispositivos médicos; Las decisiones formales de evaluación de la conformidad, clasificación y colocación en el mercado se rastrean a través de nuestro sistema de calidad y se actualizan a medida que el producto madura. |
| FDA (EE. UU.) | Desarrollo informado por las expectativas de la FDA para software clínico |
| ISO 13485 | Desarrollo alineado con el QMS: estado de certificación formal disponible a pedido |
| RGPD/privacidad | Orientación a la privacidad por diseño para el desarrollo de sitios web y plataformas. Vea nuestro política de privacidad. |
| HIPAA | Específico de la implementación: evaluado según el entorno, los controles y los acuerdos del cliente |
Para cuestiones de diligencia, adquisiciones o reglamentaciones, comuníquese con info@nervedx.ai. La arquitectura detallada, la validación y la documentación de calidad se pueden compartir bajo NDA cuando corresponda.
4. Descargo de responsabilidad sobre el contenido del sitio web
Nuestro objetivo es mantener este sitio web preciso y actualizado, pero no ofrecemos garantía de que todas las descripciones, hojas de ruta, declaraciones de rendimiento o referencias de cumplimiento estén completas o actualizadas en el momento en que las lea. Las características descritas pueden estar planificadas, en fase piloto o estar disponibles solo en entornos específicos.
5. Políticas relacionadas
- política de privacidad - cómo manejamos los datos personales recopilados a través de este sitio web
- Condiciones de uso - condiciones de uso de este sitio web
- Seguridad y cumplimiento - postura de cumplimiento y seguridad del producto
- Centro de confianza - centro de adquisiciones, seguridad y recursos legales
- - gestionar las cookies opcionales en este sitio
6. Contacto
Consultas legales, de privacidad y regulatorias: info@nervedx.ai o nuestro formulario de contacto.