Löggildingarefni og útgáfur
Miðlægur staður fyrir ritrýnt verk, ráðstefnuplaköt, samantektir tilrauna og staðfestingarskjöl þegar þau verða aðgengileg til opinberrar útgáfu. Við birtum sönnunargögn með leyfi, ekki markaðskröfur án gagna.
Vinnuálagið er mikið. Sérfræðingur tími er ekki.
Þessar tölur lýsa sjúkdómsbyrði, ekki afköstum NerveDX vörunnar.
Flogaveiki
Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin áætlar að u.þ.b 50 milljónir manna um allan heim eru með flogaveiki. Heilaritómskoðun er áfram kjarni í greiningu og eftirliti á mörgum af þessum leiðum.
Taugasjúkdómar
WHO hefur greint frá því að meira en 3 milljarðar manna lifðu við taugasjúkdóma árið 2021, sem sýnir víðtækari umfang taugasjúkdómabyrði sem heilbrigðiskerfi verða að starfsfólk.
NerveDX tekur á rekstrarálagi langvarandi heilaritararskoðunar - þar á meðal gjörgæslu/cEEG, LTM og EMU vinnuflæði sem lýst er annars staðar á þessari síðu. Við gerum ekki kröfu um styttri dvalartíma eða bata á líðan sjúklinga nema tiltekin rannsókn sé talin upp hér að neðan.
Fyrirhuguð notkun (opinber samantekt)
Lagalega viðeigandi samantekt lifir á Legal. Endurtekið hér svo sönnunargagnrýnendur þurfi ekki að veiða.
-
Löglegt
Yfirlit yfir regluverk og fyrirhugaða notkun
Stuðningur við vinnuflæði fyrir hæfa lækna sem fara yfir langvarandi heilarita, ekki sjálfstætt greining. Formleg fyrirhuguð notkun og merkingar eru dreifingarsértækar.
Verkfræðisönnun (ekki klínísk)
Hlið sem varan er hönnuð til að mæta áður en skipulögð flugmaður er notuð. Samantektir verða tengdar hér þegar þær hafa verið hreinsaðar til opinberrar útgáfu.
-
Innri
Innflutningsheilleiki, 24/48/72 klst spilun, samstilling myndskeiða, fullkomni endurskoðunar
Ekki enn birt. Þetta eru verkfræði-/nothæfishlið, ekki kröfur um klínískar frammistöðu.
Rit
Ritrýndar greinar og forprentanir tengdar NerveDX verkflæði, staðfestingu eða samvinnu.
Engin opinber rit skráð enn.
Rannsóknarúttak mun birtast hér þegar það hefur verið hreinsað til útgáfu. Fyrir fræðilegt samstarf, sjá Samstarf - Rannsóknir.
Ráðstefnuspjöld og kynningar
Veggspjöld og erindi á taugalífeðlisfræði, taugafræði og digital-heilsu fundum.
Ekkert skráð ennþá.
Komandi og fyrri ráðstefnugögnum verður bætt við eftir samþykkt viðburðar.
Yfirlit yfir tilrauna- og verkflæði
Nafnlausar eða leyfilegar samantektir frá hönnunarfélaga og klínískum verkflæðisflugmönnum.
-
Bls
Klínísk flugmaður einn blaðsíðumaður
Umfang tilrauna, KPI, stjórnunarmörk og leiðbeinandi tímalína - hentugur fyrir innri framsendingu.
Yfirlit yfir mál eftir tilraunir verða birtar hér þegar samstarfsaðilar veita leyfi. Við nefnum ekki síður án skýrs samþykkis.
Staðfesting og gæðaskjöl
Löggildingarreglur, nothæfissamantektir og QMS-miðað efni til vandvirkni.
Í boði undir NDA.
Beiðni í gegnum Traustamiðstöð eða snertingareyðublað með efninu "Traust miðstöð - QMS / löggilding".
Rannsóknir eða staðfestingarsamvinna?
Við fögnum skipulögðu fræðilegu og klínísku staðfestingarsamstarfi undir skýrri stjórnsýslu.